FDA 批准礼来 Taltz 用于病患银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日华盛顿邮报，新泽西州 FDA 扩展核准礼来黑斑圆锥形银屑病药物 Taltz 可用银屑病连续性类风湿连续性患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种细胞内，它能引致增生，在这种疾病的发展中起功用。

这款药物以制剂运可用，它可实质上药物，或与除此以外的优化病情的抗风湿药物如甲氨蝶呤共同药物。该药物可用银屑病连续性类风湿连续性的实证和安全连续性基于两项随机、双盲、双盲对照 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名活动连续性疾病未满患者参加。

SPIRIT-P1 研究成果在活动连续性银屑病连续性类风湿连续性患者中将 Taltz 与双盲的安全连续性和实证开展了对比，这些病人此前从未以优化病情的抗风湿生物药物开展过病患，试验 58% 的 Taltz 病患患者达到 ACR20 纾缓（疾病活动度的综合量化下降 20%），相比，双盲病患第三组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以坏死因子衍生物（TNFi）病患过的活动连续性银屑病连续性类风湿连续性患者中对 Taltz 和双盲开展了对比，这些病人此前以一种或两种 TNF 衍生物病患后此前单方面，试验，病患第三组与双盲第三组的 ACR20 纾缓值分别为 53% 和 20%。

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撰稿： 冯志华