旧金山FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月初14日，旧金山食品和制剂管理局（FDA）针对正试图运用于坏死因子(TNF)抑制剂、硫唑羟和/或巯羟病人Crohns病和溃疡持续性息肉的年轻人和青年可能发生一种罕见的白细胞膜肝癌（已知为肝脾T细胞膜白血病或HSTCL）发出了必需持续性备份信息。FDA曾于2009年8月初发布过之外必需警示，警告注意坏死因子（TNF）抑制剂减小老年人和年轻人患白血病和其它肝癌症的几率。此后，FDA持续收到运用于上述制剂发生白细胞膜肝癌的年度报告。HSTCL是一种侵袭持续性（生长进一步），并且通常是有可能的。虽然大多数已年度报告的流感为正试图给予Crohns病或溃疡持续性息肉病人的病患，但是也仅限于1例正试图给予银屑病病人的病患和2例正试图给予类风湿持续性关节炎病人的病患。现在，FDA正试图备份已年度报告的HSTCL流感数。TNF抑制剂仅限于（英夫利西他汀），恩利（依那西普），择美乐（阿达木他汀），Cimzia（赛妥珠他汀）和Simponi（戈利木他汀）。虽然大多数已年度报告的HSTCL流感都又称用已知能够抑制免疫细胞膜的制剂（仅限于TNF抑制剂，硫唑羟和/或巯羟）联合病人的病患,但也年度报告了则有硫唑羟或巯羟病人的病患的流感。为此，FDA提出批评以下劝告：● 就恶持续性的体征和症状,对病患和护理者顺利完成初等教育。例如HSTCL，以致他们能够注意到并借此评估和病人任何体征或症状。这些症状和体征仅限于脾肿大，肝肿大，腹痛，持续持续性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抑制剂，硫唑羟和/或巯羟病人的病患顺利完成监测，以推断出恶持续性。● 明白与旧金山的一般群体相比，类风湿持续性关节炎，Crohns病，强直持续性脊柱炎，银屑病持续性关节炎和斑块状银屑病病患更为有可能患上白血病。因此，很难已确定与TNF阻断剂，硫唑羟或巯基羟有关的几率减小的相对。（FDA网站）

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