LEO 银屑病本品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构已经为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批准可用化疗适合身体化疗的病征的中度至重度斑块普遍性银屑病。

这项批准传闻对于爱尔兰的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 肽的人类制剂。索尔福德英国王室 NHS 信托基金顾问，眼科主治医师 Warren 副教授回应：「欧共体今日的提议是一个不可或缺的里程碑，尽管这类性疾病制剂取得了最新进展，仍有一些病征无法超过所需的只不过持续的黏膜肾功能。」

Warren 认为，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或可能转型为中度或重度的性疾病。斑块普遍性银屑病是最常见的银屑病类型，影响较高达 97% 的病征，这些病征转型其他疾病如心脏病和人类合成综合征的风险在减小。

曼彻斯特大学眼科基金会主席 Griffiths 回应：「银屑病对病征人群的日常生活会转化成相当程度的身体和理智影响，也可能与其他几种疾病无关联。一新人类制剂如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病病征也可能发挥作用只不过肥胖症的黏膜。」

欧共体的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块普遍性银屑病病征在第 12 周超过只不过的黏膜肾功能，而米勒的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验普遍性，经过 12 周的化疗 56-61% 的病征研究报告黏膜状况才会损害他们的肥胖症以及生活数量级。

LEO 医药的公司医学主任 Kolli 耶鲁大学回应：「半个多世纪以来 LEO 医药的公司在黏膜病学应用拥有广泛的传统观念，我们很荣幸能在值得注意未依赖于需要的应用为该地区的医生和病征助长一新选择。」

在 Kyntheum 获得批准不久前，Valeant 的公司的银屑病类固醇 brodalumab 在旧金山获得批准可用相近的适应证，消费者名为 Siliq，但该类固醇标记上已经有一个警告，使用该类固醇化疗与转化成自杀想法无关。

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编辑： 冯志华