Brodaluma为人抗粒细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母菌,为研究工作其在治疗银屑病的安全连续性和治率,西雅图斯坦福大学和斯德哥尔摩医疗中心Mease教授等选取了168实有银屑病连续性病征病征,展开2期随机双盲实验第一组阿司匹林印证研究工作,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168实有银屑病连续性病征病征随机分为实验第一组(140mgBrodalumab第一组57实有、280mgBrodalumab第一组56实有)和阿司匹林第一组(55实有)。实验第一组在1、2、4、6、8、10周的第一天获得Brodalumab(口服分别为140或280mg)或阿司匹林(口服为280mg)。在第12周时,对于不继续参加实验的病征,每两周获得开放标签的Brodalumab(口服为280mg)。
主要研究工作往北是在第12周,依据英国风湿病学会保健标准化(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病征病情恶化有所改善率多达到20%。
159实有病征进行时了双盲实验,134实有病征进行时了长多达40周的开放标签拓展实验。
12周时,140mg Brodalumab第一组和280mg Brodalumab两第一组,病征病情恶化有所改善多达20%的比实有比阿司匹林第一组高,同时两实验第一组病征病情恶化有所改善多达50%的比实有较阿司匹林第一组高。实验第一组和阿司匹林第一组病征病情恶化有所改善多达70%的比实有差异不具有生物学意义。展开Brodalumab治疗之前不对展开生物体治疗对于病情恶化的有所改善也无显著影响。
24周时,病征病情恶化有所改善多达20%的比实有,140mg口服第一组为51%、280mg口服第一组为64%,从阿司匹林第一组转换到开放标签Brodalumab第一组为44%,患者有所改善持续52周。12周时,在Brodalumab第一组和阿司匹林第一组分别有3%和2%的病征出现严重不良反应。
该研究工作表明,Brodalumab对于治疗银屑病连续性病征适当,但针对其不良反应,还需要进一步的临床研究工作来证实。
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